|
"ЖУРНАЛ РАДИОЭЛЕКТРОНИКИ" N 6, 2007 |
ДВА ПОДХОДА К ПОСТРОЕНИЮ ПРОФИЛЯ ПРИ СОЗДАНИЯ ЕДИНОГО ИНФОРМАЦИОННОГО ПРОСТРАНСТВА В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
А.А. Каменщиков, А.Я. Олейников
Институт радиотехники и электроники РАН
Работа выполнена при поддержке Российского фонда фундаментальных исследований, грант № 05-07-90254-в и грант № 07-07-00290-а, Программы Президиума РАН «Фундаментальные науки - медицине», а также Федерального агентства по науке и инновациям по Программе «Развитие системы ведущих научных школ как среды генерации знаний и подготовки научно-педагогических кадров высшей квалификации», контракт № 02.445.11.7494.
Получено 15.06.2007 г.
Унификация и функциональная стандартизация
Существующие подходы к построению профиля
Классический подход к построению профиля
Аннотация
Рассматриваются вопросы стандартизации информационных технологий при создании Единого информационного пространства (ЕИП) в здравоохранении. Подчеркивается, что необходимым компонентом ЕИП должны служить профили - согласованные наборы стандартов. Понятие профиля относится к области функциональной стандартизации. Проведено сопоставление функциональной стандартизации и унификации и подчеркивается, что с увеличением «охвата» ЕИП роль функциональной стандартизации постоянно возрастает. Рассматриваются два подхода к построению профилей: «классический», построенный на документах аккредитованных стандартизующих организаций и «корпоративный», развиваемый международной общественной организацией Integrating the Healthcare Enterprise.
Введение
Развитие и применение информационных технологий (ИТ) в здравоохранении (медицине) тесно связано с созданием ЕИП. Вопросам создания ЕИП в медицине уделяется много внимания в материалах по реализации национального проекта «Здоровье» (http://zdorovie.perm.ru/), в материалах заседаний Ассоциации развития медицинских информационных технологий (АРМИТ, http://www.armit.ru), где участвуют и зарубежные специалисты, др. Авторы также дважды [1,2] обращались к данной проблеме на примере системы здравоохранения Российской академии наук, делая акцент на вопросах стандартизации. Действительно, в настоящее время при информатизации в области медицины, как и в других областях, используются разнородные программно-аппаратные средства, и в результате процессов интеграции, возникает неоднородная (гетерогенная) среда, где надо решать вопросы совместимости используемых средств [3]. Согласно мировой практике, эта проблема решается за счет применения методов функциональной стандартизации – использования согласованного набора стандартов ИТ (профилей) [4]. Методы функциональной стандартизации лежат в основе технологии открытых систем [5, 6]. Как известно, отличие стандартизации в области медицины состоит в том, что кроме ИТ-стандартов общего назначения в медицине используются специальные стандарты медицинской информатики, из которых наиболее известны HL7 и DICOM [см. например 7].
В настоящей статье рассматривается понятие ЕИП и входящих в него компонентов, оценивается роль унификации и функциональной стандартизации при создании информационных систем, показана возрастающая роль функциональной стандартизации (построения профилей) и рассматриваются два подхода к построению профилей. Первый, рекомендованный аккредитованными организациями по стандартизации, называемый нами «классическим». Второй, используемый активно работающей международной общественной организацией Integrating the Healthcare Enterprise (IHE), мы назвали «подход IHE».
Единое информационное пространство и входящие в него компоненты
Проблема создания ЕИП стоит не только в области здравоохранения, но и в других областях, в том числе и национальном масштабе и решается в рамках федеральной целевой программы «Электронная Россия». Так, что же следует понимать под ЕИП? В соответствии с «Концепцией формирования и развития единого информационного пространства России и соответствующих государственных информационных ресурсов» [8], ЕИП представляет собой совокупность баз и банков данных, технологий их ведения и использования, информационно-телекоммуникационных систем и сетей, функционирующих на основе единых принципов и по общим правилам, обеспечивающим информационное взаимодействие организаций и граждан, а также удовлетворение их информационных потребностей. Далее в Концепции говорится, что, иными словами, ЕИП складывается из следующих главных компонентов: информационные ресурсы, содержащие данные, сведения и знания, зафиксированные на соответствующих носителях информации; организационные структуры, обеспечивающие функционирование и развитие ЕИП, в частности, сбор, обработку, хранение, распространение, поиск и передачу информации; средства информационного взаимодействия граждан и организаций, обеспечивающие им доступ к информационным ресурсам на основе соответствующих информационных технологий, включающие программно-технические средства и организационно-нормативные документы.
Заметим, что впрямую в определении ЕИП слово «стандарты» отсутствует, но слова «на основе единых принципов и общих правил» и «средства… ., обеспечивающие доступ к информационным ресурсам на основе соответствующих информационных технологий», как следует из других документов, относящихся к ФЦП «Электронная Россия» [9], без стандартов, применения профилей создать ЕИП любого «охвата», невозможно.
Далее рассмотрим, как проецируется приведенное выше общее понятие ЕИП на случай ЕИП в здравоохранении. Далее мы будем говорить о стандартизации при создании ЕИП в медицине, обращаясь к опыту информатизации системы здравоохранения РАН ( см. Рис.1) [2]. Применение ИТ в медицине реализуется в виде медицинских информационных систем (МИС) различного назначения и отдельных автоматизированных лечебно-диагностических или медицинских приборов (МП). В каждом ЛПУ имеется то или иное число МИС и МП. Для увеличения эффективности лечебного процесса идет процесс объединения этих МИС и МП в информационную инфраструктуру (ИИ) (единую систему) с помощью локальных вычислительных систем, что составляет единый информационный ресурс данного ЛПУ.
Рис. 1 Принципы построения ЕИП ЛПУ РАН
В Российской академии наук реализуется Программа «Фундаментальные науки – медицине», в рамках которой многие институты и конструкторские бюро разрабатывают и апробируют различные приборы в ЛПУ РАН в первую очередь в ЦКБ РАН. Система здравоохранения РАН в Европейской части страны состоит из 20 ЛПУ, во главе с Медицинским центром, подчиняющимся Управлению делами Президиума РАН и Центральной клинической больницей (ЦКБ РАН), находящейся в г. Москве [2]. Начато составление общей базы данных пациентов, что оказалось весьма трудоемким процессом [10]. Для эффективного лечения прикрепленного пациента, его история болезни должна быть электронной, соответствовать недавно вышедшему стандарту (“Электронная история болезни. Общие положения” (ГОСТ-Р 52636-2006)) и пополняться, в том числе, данными, поступающими от МИС и МП различного назначения. Для обеспечения совместимости отдельных компонентов, т.е обеспечения свойств открытости в каждом ЛПУ должен существовать профиль, оформленный как нормативно-технический документ. В соответствии с Федеральным Законом «О техническом регулировании» этот документ можно отнести к категории стандарта организации. Кроме того, степень его обязательности должна быть определена правовым документом, например приказом по данному ЛПУ.
Данные, хранящиеся и циркулирующие в ИИ ЛПУ, представляют собой информационный ресурс данного ЛПУ, данные, хранящиеся в ЭИБ, представляют собой «информационный ресурс пациента».
Сравнивая с приведенном выше определением ЕИП, легко видеть, что, в сочетании с профилем и приказом, возникают все основания говорить о ЕИП данного ЛПУ.
Повторяя описанную картину для других ЛПУ, приходим к выводу, что можно говорить о ЕИП для всех ЛПУ, входящих в систему здравоохранения РАН. Компонентами ЕИП ЛПУ РАН будут ИИ системы здравоохранения РАН, профиль ЛПУ РАН, Управление делами Президиума РАН, Медицинский центр, Распоряжение Президиума РАН о соблюдении профиля.
Для территориально-распределенной системы здравоохранения необходимым компонентом должны служить методы телемедицины [11].
Можно сказать, что ЕИП в медицине держится на «трех китах»:
§ телемедицине;
§ стандартах;
§ правовых актах;
Действительно, довольно очевидно, что без использования телемедицинских технологий нельзя оказать медицинскую услугу на расстоянии, без использования единой системы стандартов может оказаться, что два человека «в разных концах» ЕИП не поймут передаваемую информацию и, наконец, без единого правового поля с какой стати люди будут делиться информацией. Следует помнить также, что информация должна быть заведомо достоверной, то есть нужно использовать электронную цифровую подпись, но это - отдельная и большая проблема [12].
Унификация и функциональная стандартизация
При создании информационных систем всех назначений используют как методы унификации так и методы функциональной стандартизации, что найдет отражение и в построении любого ЕИП, в том числе ЕИП в медицине.
Унификация - приведение к единообразию, к единой форме или системе [см. например 13]. Вообще говоря, любой разработчик информационных систем любого назначения из соображений экономии, сокращения сроков разработки, завоевания рынка, простоты обслуживания и т.д. стремится использовать унифицированные решения, а не разрабатывать каждую систему «с нуля». И с точки зрения заказчика (пользователя) применение унифицированных решений во многих отношениях тоже проще и выгоднее. Однако, даже в масштабах одного ЛПУ на сегодня этот подход практически применить нельзя. Ни один разработчик не может закрыть весь спектр потребностей ЛПУ в медицинских информационных системах и отдельных лечебно-диагностических приборах. Поэтому любое ЛПУ применяет разные разработки. Приборы, теперь, как правило, цифровые, и они должны, в конечном счете, работать в единой среде.
Функциональная стандартизация является составной частью работ, охватывающих общую область стандартизации информационных технологий, включая [4]:
- базовые стандарты, которые определяют основополагающие и общие процедуры. Данные стандарты образуют инфраструктуру, которая может быть использована в различных приложениях, каждое из которых может выбирать собственные варианты реализации из предлагаемых базовыми стандартами;
- профили, которые определяют соответствующие подмножества или комбинации базовых стандартов, предназначенные для обеспечения конкретных функций. Профили устанавливают правила применения конкретных вариантов, описанных в базовых стандартах, и создают основу для разработки унифицированных, международно-признанных аттестационных тестов;
Несмотря на то, что при унификации могут быть использованы некоторые мировые, или национальные стандарты, как правило будет возникать вопрос расширения системы и взаимодействия с другими унифицированными системами. Для того чтобы они могли взаимодействовать, необходимо использование функциональной стандартизации, в основе которой лежит использование согласованного набора стандартов. Предполагаемая зависимость удельного вклада от применения унификации или функциональной стандартизации в зависимости от масштаба ЕИП приведена на Рис.2.
Рис.2 Удельный вклад применения унификации и функциональной стандартизации в зависимости от масштаба ЕИП
Совершенно очевидно, что чем большее число ЛПУ охватывает ЕИП, тем труднее выдержать принцип унификации, среда становится все более разнородной.
Все сказанное в этом разделе соответствует т.н. «сдвигу парадигмы» при построении информационных систем: за последние годы произошел переход от создания «монолитных» систем к созданию систем на основе программно-аппаратных модулей со стандартными интерфейсами, т.н. СOTS (Commerchial of the shelfs ) – продуктов [14, 15, 16]. А именно набор стандартов на эти интерфейсы и будет функциональным стандартом (профилем).
К сожалению, сегодня на общегосударственном уровне цели и задачи комплексного использования ИТ в здравоохранении пока еще не поставлены и не сформулированы [17]. Это касается и стандартизации ИТ в здравоохранении и состояния нормативно-правовой базы [18]. Созданные в нашей стране технические комитеты ТК-466, 468, пока не развернули в полной мере свою работу.
Существующие подходы к построению профиля
Использование профиля в отдельном ЛПУ ( системе ЛПУ ) должно составлять основу единой технической политики в области информатизации, обеспечивать совместимость отдельных подсистем, обеспечивать наиболее экономичный путь развития ИИ и давать руководителям методологию создания информационных систем и контроля состояния ЕИП.
Можно выделить два подхода к построению профиля : «классический», основанный на документах аккредитованных организаций по стандартизации, и «корпоративный», развиваемый активно работающей общественной организацией Integrating Healthcare Enterprise (www.ihe.net).
Классический подход к построению профиля
. К аккредитованным организациям по стандартизации относится, в первую очередь, объединенный комитет ISO/IEC JTC-1 [19]. Основополагающий трехчастевой документ, выпущенный этим комитетом и касающийся функциональной стандартизации, , получил статус ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 10000-1, 2, 3-99 «Информационная технология. Основы и таксономия международных функциональных стандартов. ч.1. Общие положения и основы документирования, ч. 2. Принципы и таксономия профилей ВОС, ч.3. Принципы и таксономия профилей среды открытых систем. Второй по значению организацией в области функциональной стандартизации следует считать комитет PASC IEEE, выпустивший более 50 документов в области открытых систем. (www.pasc.org). Среди этих документов основополагающим следует считать документ, получивший впоследствии статус международного ISO/IEC TR 14252:1996(E), ANSI/IEEE Std 1003.0-1995. «Information Technology – Guide to the POSIX Open System Environment (OSE)». С точки зрения построения профиля представляется важным также документ, содержащий руководство по построению т.н. профиля организации-пользователя IEEE Std. 1003.23-1998. Guide for Developing User Organization Open System Environment (OSE) Profile.
Профиль в классическом понимании - это набор из одного или нескольких базовых стандартов с указанием, при необходимости, выбранных классов, подмножеств, опций базовых стандартов, которые являются необходимыми для выполнения конкретной функции.
Существует определенная классификация профилей, в которой можно выделить т.н. профили конкретного применения. К этому классу относятся профили организаций-пользователей, таких как профиль одного ЛПУ или системы ЛПУ.
Ранее нами на основе стандарта IEEE 1003.23-2002 были разработаны Рекомендации Госстандарта P 50.1.041-2002 «Руководство по проектированию профилей среды открытой системы (СОС) организации-пользователя», содержащие методику создания профилей этого класса, построенную на эталонной модели среды открытой системы».
На основе названных документов и методики нами был разработан проект типового профиля для ЛПУ РАН ( http://opensys.info/download/profiles/medprof.zip ).
В состав профиля вошли как ИТ-стандарты общего применения, так и стандарты медицинской информатики. Кроме известных ISO стандартов HL7 и DICOM в профиль вошли менее известные стандарты серии ISO/IEEE 11073, описывающие требования к интерфейсу медицинских приборов (http://www.ieee.1073.org ).
Пи дальнейшей доработке профиля должны быть включены в него стандарты и рекомендации ISO, IEC, IEEE, относящиися к стандартам медицинской информатики, число которых постоянно увеличивается и на сегодняшний день насчитывается около 40 [20].
При использовании схожего подхода Межрегиональной общественной организацией содействия стандартизации и повышению качества медицинской помощи был разработан медицинский профиль [21 (приложение В)]. Однако обе эти разработки пока не нашли применения. Это, как нам представляется, связано с тем, что современные стандарты представляют собой непростые документы, к которым требуются еще дополнительные разъяснения и дополнения, оформляемые обычно как руководства по применению. Зачастую эти руководства гораздо более объемные, чем сами стандарты. Следует отметить, что JTC-1 ISO/IEC выпускает новые документы на основе ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 10000-1, 2, 3-99. Последний документ - IS0/IEC 24725-1 «Information Technology for Learning, Education, and Training», утвержден в марте 2007 года, в котором есть упоминание о медицине.
Как известно, в настоящее время закупки бюджетными организациями ведутся на основании ФЗ №94 «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд». В качестве перспективы считаем необходимым придания профилю статуса стандарта организации в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании». В сочетании с выпуском правового акта, регламентирующего степень обязательности применения профиля целесообразно проводить закупки для пользователей ЛПУ средствами ИТ в соответствии с профилем.
Подход IHE
За рубежом, начиная с 1998, эффективно функционирует общественная организация IHE, которая основана в США и занимается разработкой т.н. «медицинских профилей интеграции» различной направленности и сертификацией МИС и МП на их основе. В настоящее время в работе IHE принимают участие организации, занимающиеся разработкой МИС и МП из США, Канады, Японии, Кореи, Франции, Германии, Италии, Англии, Испании, Норвегии, Нидерландов. Основные стандарты, на основе которых IHE строит свои профили – DICOM, HL7.
Определение профиля с позиции IHE имеет следующий вид:
Профили интеграции IHE организовывают наборы «актеров» IHE и «транзакций», чтобы описать определенные потребности лечения пациентов.
Под актерами понимаются абсолютно разные объекты: дисплей, источник информации, доктор, пациент и.т.д.
Следует отметить, что недавно IHE была принята в члены ISO и, по-видимому, должна будет согласовать свое понятие профиля с классическим.
Профили интеграции предлагают удобный путь для поставщиков и пользователей, чтобы сослаться на функциональные возможности, определенные в технической документации IHE, не описывая вновь все детали, касающиеся актеров IHE и транзакций между ними. Профили описывают клиническую информацию и потребности технологического процесса автоматизации ЛПУ и определяют актеров и транзакции, требуемые для работы с ними ( http://www.ihe.net/About/ihe_faq.cfm#whatprofiles ). На основании рассмотрения двух основных профилей IHE по ИТ: Vol. 1 (ITI TF-1): Integration Profiles (highlighting changes from Rev. 2.0) ( ~ 140 стр.) и Vol. 2 (ITI TF-2): Transactions (highlighting changes from Rev. 2.0) ( ~ 300 стр.) можно сделать следующие выводы:
· для того чтобы использовать эти профили, нужно хорошо владеть аппаратом HL7, DICOM, web-стандартами и т.д.
· модель во всех профилях одна и очень проста: взаимодействию между любыми двумя актерами соответствует определенный набор транзакций, которые нумеруются в каждом профиле натуральным рядом чисел, маркируясь при этом аббревиатурой названия конкретного профиля. Каждый профиль состоит, как минимум, из двух частей: 1) общая часть 2) описание транзакций, причем в любом профиле могут встречаться транзакции из другого профиля.
· по сути, профили IHE можно
разделить на две части: медицинскую и ИТ. Медицинская часть связана с ИТ, но ее
основная задача - детализация, стандартизации специфической медицинской области
(рентгенология, кардиология и т.д. ) ИТ-часть направлена на организацию
передачи данных внутри ЛПУ, но при этом большое внимание уделяется передаче
данных между ЛПУ. Несмотря на то, что HL7
стандартизует данные для передачи их между ЛПУ и в нем есть информация «кто» и
«кому» посылает данные. Нерешенными в HL7
остаются вопросы безопасности, идентификации, согласованности данных. По сути,
это и есть автоматизация децентрализованной электронной истории болезни (ЭИБ).
На решение этих вопросов направлена целая линейка профилей.
То есть, на данном этапе развития стандартизации в медицинской информатике в России ИТ профили IHE в какой то мере опережают время, так как сначала нужно определиться со стандартом передачи медицинских данных и его адаптацией к российским условиям.
Таким образом, можно представить картину с ситуацией по ИТ-стандартизации в области здравоохранения (медицины) в виде «айсберга» (рис.3). В России сейчас только начинают «спускаться» в его глубь, и сейчас мы находимся на первых этапах освоения третьего уровня, последним достижением которого можно назвать появление стандарта «Электронная история болезни. Общие положения» (ГОСТ-Р 52636-2006). Третий уровень, по сути, задает набор ключевых элементов для дальнейшей детализации и приближения непосредственно к стандартизованному содержанию ЭИБ – уровень 4.
«Верхушка айсберга» - профиль, построенный на основании классического подхода, заработает тогда, когда мы объединенными усилиями продвинемся в глубину, т.е., в сотрудничая с соответствующими комитетами и общественными организациями ( см. уровень 2), создадим документы, указанные на 3 и 4 уровнях.
IHE в свою очередь находится на пятом уровне, где решает более детально проблемы автоматизации работы в различных медицинских направлениях (рентгенология, кардиология и т.д. ). При этом немалое внимание уделяется передаче данных из ЭИБ в различные ЛПУ.
По существу, деятельность IHE направлена на создание ЕИП здравоохранения во всемирном масштабе. Действительно, приобретя МИС или МП, имеющие сертификат IHE, пользователи могут быть уверены, что данная МИС или МП могут без дополнительных затрат быть интегрированы в имеющуюся ИИ.
Таким образом, оба описанных подхода к построению профилей направлены на решение одной и той же проблемы – создания ЕИП в здравоохранении и не противоречат, а скорее взаимодополняют друг друга.
Следует отметить, что рано или поздно встанет проблема создания профилей второго поколения, включающих не только ИТ-стандарты, но и стандарты на медицинские услуги, оказываемые с применением ИТ. Подобная проблема встает не только в здравоохранении, но и в других областях в связи с проводимой в нашей стране административной реформой, и с процессом стандартизации услуг.
Рис.3 Два подхода к созданию профилей для построения ЕИП в медицине
Заключение
Таким образом можно сделать следующие выводы :
1. Создание единого информационного пространства в здравоохранении (медицине) невозможно без использования согласованного набора ИТ-стандартов – профилей.
2. Возможны два подхода к построению профилей: классический, основанный на рекомендациях аккредитованных организаций по стандартизации и корпоративный, развиваемый общественной организацией IHE. В нашей стране пока имелись попытки использовать первый подход.
3. Оба подхода не являются взаимоисключающими, а скорее взаимодополняющими, позволяющими решать проблему создания ЕИП здравоохранения с «противоположных концов».
4. Для создания эффективно работающего ЕИП любого уровня – ведомственного, регионального, национального, мирового целесообразно использовать оба подхода, активно участвуя как в работе IHE так и других организаций, таких как национальные и международные технические комитеты, ассоциации типа ARMIT и другие, занимающиеся вопросами стандартизации ИТ в медицине.
Следует отметить, что на сегодняшний день нет ни одного «живого» электронного форума по медицинской информатике. В связи с чем нет активного обсуждения новых статей, стандартов, идей и т.д. Без отсутствия согласованной точки зрения развитие стандартизации в медицине движется медленными темпами, несмотря на увеличивающееся количество конференций и семинаров по данной тематике, которые, конечно, вносят большой положительный вклад, но от этого нормативные документы не появляются.
Литература:
1. В.Е.Анциперов, Каменщиков А.А., А.Н.Кочуков, Д.С.Никитов, А.Я.Олейников. Функциональная стандартизация при создании медицинских информационных систем. «Врач и информационные технологии» // 2006. - №4. - с. 53-54
2. Н.Г. Гончаров, Я.И. Гулиев, Ю.В.Гуляев, Ю.М. Кавинская, А.А. Каменщиков, А.Я. Олейников, М.И. Хаткевич. Вопросы создания Единого информационного пространства в системе здравоохранения РАН. «Информационные технологии и вычислительные системы» // 2006, №4. – с. 74-83
3. И. В. Емелин, Ю. Л. Перов, Ю. С. Серегин, Р. А. Эльчиян, Концепция построения открытых медицинских информационных систем, Кремлевская медицина. Клинический вестник" № 1 ЯНВАРЬ - МАРТ 1998г.
4. С.А.Подлепа, О.С.Якимов, Принципы функциональной стандартизации сложных систем, технологий и услуг. «Информационные технологии и вычислительные системы» // 1997, №3. – с. 18-24
5. «Информационные технологии и вычислительные системы» // 2006, №3. 116 стр.
6. «Технология открытых Систем», под редакцией Олейникова А.Я., Янус – К., 2004. 287 стр.
7. Назаренко Г.И., Гулиев, Я.И., Ермаков Д.Е., «Медицинские информационные системы теория и практика», Физматлит, 2005. 320 стр.
8. Концепция формирования и развития единого информационного пространства России и соответствующих государственных информационных ресурсов, http://www-sbras.nsc.ru/win/laws/russ_kon.htm#1
9. Концепция использования информационных технологий в деятельности федеральных органов государственной власти до 2010 года , http://government.e-rus.ru/site.shtml?id=76
10. Каменщиков А.А., Перспективные информационные технологии в научных исследованиях, проектировании и обучении (ПИТ-2006). Труды научно-технической конференции с международным участием. Том 1. 29-30 июня. Самара 2006 г. – С. 86
11. С. П. Миронов, Р. А. Эльчиян, И. В. Емелин, «Практические вопросы телемедицины», Главный научно-исследовательский вычислительный центр Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации, 2003 г., 200 стр.
12. Лопатин В.Н., Методологические проблемы формирования и защиты ЕИП, http://jurfak.spb.ru/conference/18102000/lopatin.htm
13. Большая советская энциклопедия
14. Meyers B.G., Oberndorf P. Managing software acquisition: open systems and COTS products. Addison-Wesley. 2001
15. Albert C. Brownsword L. «Evolutionary Process for Integrating COTS-Based Systems (EPIC). Building, Fielding, and Supporting Commercial-off-the-Shelf (COTS) Based Solutions». CMU/SEI-2002-TR-005. ESC-TR-2002-005. November 2002
16. В.К. Батоврин. Использование принципов открытых систем в системной инженирии. «Информационные технологии и вычислительные системы» // 2006, №3. – С. 19-41
17. А.П.Столбов, http://www.cnews.ru/reviews/free/nationa l2006/int/ ramn/index.shtml
18. Наталья Рудычева, Стандартизация ИТ в здравоохранении, http://www.cnews.ru/reviews/free/national2006/articles/standart_it/
19. http://isotc.iso.org/livelink/livelink?func=ll&objId=755080&objAction=browse&sort=name
20. IT applications in health care technology, http://www.iso.org/iso/en/CatalogueListPage.CatalogueList?ICS1=35&ICS2=240&ICS3=80&scopelist
21. Проект стандарта "Информационные системы в здравоохранении. Общие требования.", http://www.healthinfo.ru/download/
| xxx |